項(xiàng)目概況

醫(yī)療器械注冊(cè)管理信息系統(tǒng)、醫(yī)療器械地方行政許可備案信息系統(tǒng)、醫(yī)療器械品種檔案和信用檔案信息管理系統(tǒng)運(yùn)維服務(wù)項(xiàng)目（2025年） 招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在北京市豐臺(tái)區(qū)西三環(huán)南路14號(hào)院首科大廈A座4層405號(hào)中技國際招標(biāo)有限公司會(huì)議中心標(biāo)書室（可以在中國通用招標(biāo)網(wǎng)下載）獲取招標(biāo)文件，并于2025年05月12日 09點(diǎn)30分（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。

一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)：0701-25410709R029

項(xiàng)目名稱：醫(yī)療器械注冊(cè)管理信息系統(tǒng)、醫(yī)療器械地方行政許可備案信息系統(tǒng)、醫(yī)療器械品種檔案和信用檔案信息管理系統(tǒng)運(yùn)維服務(wù)項(xiàng)目（2025年）

預(yù)算金額：146.400000 萬元（人民幣）

最高限價(jià)（如有）：146.400000 萬元（人民幣）

采購需求：

（1）采購標(biāo)的需實(shí)現(xiàn)的功能或者目標(biāo)：按照信息化建設(shè)整合共享、安全運(yùn)維一體化等指導(dǎo)思想，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理信息系統(tǒng)、醫(yī)療器械地方行政許可備案信息系統(tǒng)及醫(yī)療器械品種檔案和信用檔案信息管理系統(tǒng)的統(tǒng)一運(yùn)維管理，確保上述系統(tǒng)的穩(wěn)定、安全、順暢運(yùn)行，同時(shí)優(yōu)化完善醫(yī)療器械品種檔案和信用檔案信息管理系統(tǒng)功能，進(jìn)一步提高對(duì)國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管業(yè)務(wù)的支撐能力，提高監(jiān)管工作效率和水平。

（2）采購標(biāo)的需執(zhí)行的國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或者其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范：按照國家相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

（3）采購標(biāo)的需滿足的質(zhì)量、安全、技術(shù)規(guī)格、物理特性等要求：醫(yī)療器械注冊(cè)管理信息系統(tǒng)、醫(yī)療器械地方行政許可備案信息系統(tǒng)、醫(yī)療器械品種檔案和信用檔案信息管理系統(tǒng)運(yùn)維服務(wù)項(xiàng)目（2025年）主要包括兩部分，即上述三個(gè)系統(tǒng)的日常運(yùn)維服務(wù)、醫(yī)療器械品種檔案和信用檔案信息管理系統(tǒng)功能完善服務(wù)。其中，日常運(yùn)維服務(wù)包括功能運(yùn)維，保障功能和接口正常操作；應(yīng)用環(huán)境運(yùn)維，開展系統(tǒng)監(jiān)控和巡檢、系統(tǒng)故障處理、系統(tǒng)備份和恢復(fù)，對(duì)系統(tǒng)的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查監(jiān)測等；安全保障運(yùn)維，按照信息化系統(tǒng)等保2.0三級(jí)要求進(jìn)行運(yùn)維，對(duì)應(yīng)用系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)配置進(jìn)行安全設(shè)置，進(jìn)行漏洞修復(fù)等；數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和處理，開展數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、處理等；技術(shù)支持與答疑，回復(fù)系統(tǒng)使用相關(guān)咨詢，并給予操作指導(dǎo)。對(duì)醫(yī)療器械品種檔案和信用檔案信息管理系統(tǒng)功能完善部分包括增加建設(shè)重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品專欄、委托生產(chǎn)相關(guān)數(shù)據(jù)整理、完善敏感數(shù)據(jù)加解密功能等。

（4）采購標(biāo)的的數(shù)量、采購項(xiàng)目交付或者實(shí)施的時(shí)間和地點(diǎn)：

（5）采購標(biāo)的需滿足的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、期限、效率等要求：在運(yùn)維服務(wù)期內(nèi)，提供5天×8小時(shí)的駐場技術(shù)支持服務(wù)，及7天×24小時(shí)的線上技術(shù)支持服務(wù)；運(yùn)維服務(wù)供應(yīng)商需提供24小時(shí)熱線電話、遠(yuǎn)程在線診斷和故障排除、現(xiàn)場響應(yīng)以及Email支持服務(wù)。對(duì)于接到的用戶技術(shù)咨詢，保證30分鐘內(nèi)響應(yīng)，2小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場，5小時(shí)內(nèi)提出解決方案；如遇到重大技術(shù)問題，將及時(shí)組織有關(guān)技術(shù)專家進(jìn)行會(huì)診，并保證在24小時(shí)內(nèi)采取相應(yīng)措施以確保恢復(fù)系統(tǒng)的正常運(yùn)行等。

（6）采購標(biāo)的的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：按照合同及采購需求進(jìn)行驗(yàn)收。

（7）采購標(biāo)的的其他技術(shù)、服務(wù)等要求：詳見第五章采購需求。

合同履行期限：項(xiàng)目服務(wù)期為自合同簽訂之日起一年。其中，功能完善部分需在合同簽訂后5個(gè)月內(nèi)完成。

本項(xiàng)目(不接受 )聯(lián)合體投標(biāo)。

二、申請(qǐng)人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：

本項(xiàng)目專門面向中小企業(yè)采購，采購標(biāo)的對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為軟件和信息技術(shù)服務(wù)業(yè)。

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：（1）投標(biāo)人不得為“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的投標(biāo)人，不得為中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單中被財(cái)政部門禁止參加政府采購活動(dòng)的投標(biāo)人（處罰決定規(guī)定的時(shí)間和地域范圍內(nèi)）；（2）投標(biāo)人應(yīng)購買本項(xiàng)目招標(biāo)文件。

三、獲取招標(biāo)文件

時(shí)間：2025年04月21日 至2025年04月27日，每天上午9:00至12:00，下午12:00至17:00。（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)：北京市豐臺(tái)區(qū)西三環(huán)南路14號(hào)院首科大廈A座4層405號(hào)中技國際招標(biāo)有限公司會(huì)議中心標(biāo)書室（可以在中國通用招標(biāo)網(wǎng)下載）

方式：（1）本項(xiàng)目招標(biāo)文件采用紙質(zhì)方式發(fā)售，也可以直接按要求下載電子招標(biāo)文件。招標(biāo)文件發(fā)售時(shí)間：2025年4月21日至2025年4月27日17時(shí)00分。（2）有意向的投標(biāo)人應(yīng)先在中國通用招標(biāo)網(wǎng)http://www.china-tender.com.cn免費(fèi)注冊(cè)，注冊(cè)完成后請(qǐng)按照網(wǎng)上操作流程進(jìn)行購買。中國通用招標(biāo)網(wǎng)技術(shù)支持電話：400-680-8126（轉(zhuǎn)3轉(zhuǎn)0有人工服務(wù)）。注冊(cè)審核電話：400-680-8126（轉(zhuǎn)3轉(zhuǎn)0有人工服務(wù)）。（3）購買標(biāo)書流程：投標(biāo)人在通用招標(biāo)網(wǎng)登錄后，點(diǎn)擊“我要報(bào)名”，搜索項(xiàng)目名稱或項(xiàng)目編號(hào)，具體購買方式包括：1)選擇網(wǎng)上支付方式購買招標(biāo)文件的投標(biāo)人在標(biāo)書款支付成功后，可直接在本網(wǎng)站下載電子版招標(biāo)文件；2)選擇以電匯方式購買招標(biāo)文件的投標(biāo)人，按照系統(tǒng)提供的賬號(hào)進(jìn)行匯款，在匯款成功后，可直接在本網(wǎng)站下載電子版招標(biāo)文件。特別提示：每次購買標(biāo)書申請(qǐng)系統(tǒng)生成的賬號(hào)不同，請(qǐng)按照系統(tǒng)生成的賬號(hào)進(jìn)行付款，不要重復(fù)支付；匯款金額必須與系統(tǒng)提示金額相同，否則將會(huì)被退回。（4）招標(biāo)文件售價(jià)：人民幣500元，售后不退。（5）標(biāo)書室地址：北京市豐臺(tái)區(qū)西三環(huán)南路14號(hào)院首科大廈A座4層405號(hào)中技國際招標(biāo)有限公司會(huì)議中心標(biāo)書室。（6）標(biāo)書室工作時(shí)間：上午9:00－11:30時(shí)、下午13:00－17:00 時(shí)。

售價(jià)：￥500.0 元，本公告包含的招標(biāo)文件售價(jià)總和

四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

提交投標(biāo)文件截止時(shí)間：2025年05月12日 09點(diǎn)30分（北京時(shí)間）

開標(biāo)時(shí)間：2025年05月12日 09點(diǎn)30分（北京時(shí)間）

地點(diǎn)：北京市豐臺(tái)區(qū)西三環(huán)南路14號(hào)院首科大廈A座4層405號(hào)中技國際招標(biāo)有限公司會(huì)議中心第十四評(píng)標(biāo)室。

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

六、其他補(bǔ)充事宜

1、

預(yù)算金額：146.4萬元（其中日常運(yùn)維服務(wù)118.4萬元，功能完善服務(wù)28萬元）

最高限價(jià)：146.4

2、

（1）鼓勵(lì)節(jié)能政策：在技術(shù)、服務(wù)等指標(biāo)同等條件下，優(yōu)先采購屬于國家公布的節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單中產(chǎn)品。

（2）鼓勵(lì)環(huán)保政策：在性能、技術(shù)、服務(wù)等指標(biāo)同等條件下，優(yōu)先采購國家公布的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購品目清單中的產(chǎn)品。

（3）扶持中小企業(yè)政策：本項(xiàng)目專門面向中小企業(yè)采購。

（4）投標(biāo)產(chǎn)品不得為進(jìn)口產(chǎn)品。

（5）本項(xiàng)目鼓勵(lì)節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)保產(chǎn)品和中小企業(yè)投標(biāo)（監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)）的具體辦法詳見第三章評(píng)標(biāo)辦法。與第三章評(píng)標(biāo)辦法內(nèi)容不一致的，以第三章評(píng)標(biāo)辦法規(guī)定為準(zhǔn)。

七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名 稱：國家藥品監(jiān)督管理局信息中心

地址：北京市大興區(qū)廣德大街22號(hào)院一區(qū)4號(hào)樓

聯(lián)系方式：010-88331921

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息

名 稱：中技國際招標(biāo)有限公司

地　址：北京市豐臺(tái)區(qū)西營街1號(hào)院通用時(shí)代中心C座

聯(lián)系方式：張蕊、趙博文010-81168634、010-81168702

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：張蕊、趙博文

電　話：　　010-81168634、010-81168702